苹果在法国为 AirPods Pro 2 进行听力测试,但保留了关键功能

苹果的现在,法国的用户可以测试他们的听力并降低噪音,但助听器功能却陷入监管困境。

苹果为 AirPods Pro 2 引入了新的以健康为中心的功能,包括听力测试和大声降噪。然而,由于监管限制,助听器功能这一关键功能在法国仍然无法使用。

2024 年 9 月,该公司为其 AirPods Pro 系列推出了新的听觉功能,同时推出了。这些更新旨在增强听力保护,并为具有不同听觉需求的用户提供矫正支持。

其中一项关键创新是“大声降噪”,旨在通过自动抑制大声或间歇性噪音来保护用户的耳朵。该功能就像一种降噪机制,可以在繁忙的地铁站或大型公共活动期间缓解噪音。

另一个主要新增功能是听力测试,用户可以直接通过 AirPods 评估自己的听力健康状况。该测试通过播放低音量的声音并提示用户在听到声音时进行确认来生成详细的听觉报告。苹果声称该工具提供的结果可与专业听力测试相媲美。

最先进的功能助听模式可根据听力测试结果实时调整环境声级。通过这样做,它模仿了传统助听器的功能,提供个性化的听觉矫正。

政府法规

虽然苹果已经在法国实现了听力测试和大声降噪功能,但助听模式仍然无法访问。需要卫生当局的监管批准,预计至少要推迟到 2025 年,根据努梅拉马

法国和其他欧洲国家制定了健康法规,限制助听器功能等功能的实施。尽管自 2024 年 10 月以来该功能已在 100 多个国家/地区推出,但该功能在多个欧盟地区仍然受到限制。

AirPods Pro

监管挑战源于设备的分类,该分类与医疗设备标准重叠。在包括欧盟在内的许多国家,旨在诊断、监测或纠正听力障碍的产品必须符合严格的医疗设备标准。

这些标准包括临床测试、安全认证和卫生当局的批准。对于助听器或类似设备,欧盟的医疗器械法规 (MDR) 确保产品在上市前符合安全性、功效和质量基准。

苹果的助听器模式根据听觉测试数据调整声级,很可能符合这些严格的要求。在获得认证之前,此类功能可能在法国等受监管市场中无法使用。

听力测试可从 iOS 18.1 和 AirPods Pro 2 的 2024 年 10 月固件更新中获取。用户可以在“健康”应用中或通过 AirPods 设置找到它。